常见问题

AED 属第三类医疗器械，销售方必须持有《第三类医疗器械经营许可证》，只有第二类备案凭证的商家不能合法销售 AED。序航持有第三类医疗器械经营许可证 鲁济药监械经营许 20251566 号，同时持有第二类医疗器械经营备案 鲁济食药监械经营备 20180919 号，两者都可以要求出示原件核对。除供货方资质外，还应索取产品本身的医疗器械注册证编号，在国家药监局官网公开数据库自行核验真伪与有效期，不要只看商家提供的截图。

拿到注册证编号后，访问国家药品监督管理局官网（nmpa.gov.cn）的医疗器械查询入口，输入编号即可查到注册人名称、产品名称、型号规格、适用范围和有效期。三件事要对上：一是编号确实存在且在有效期内，二是产品名称与型号和你要买的一致，三是适用范围覆盖你的使用场景。如果商家只肯给注册证照片而不给编号，或者编号查不到，都应当停止交易。这个查询是公开免费的，不需要任何账号。

建议一次性索取四份：一是产品医疗器械注册证（用于核验产品合法性），二是产品说明书（确认适用范围、禁忌与维护要求），三是供货方的医疗器械经营许可证或备案凭证（确认卖方有资格卖这个类别），四是本次交易的发票与销售清单（用于财务与资产入账）。学校、医院、国企等单位通常还需要供货方的营业执照复印件和加盖公章的产品授权文件，建议在询价阶段就把清单发给供货方，避免到货后再补。

个人可以购买，不需要处方也不需要特殊审批。AED 虽然是第三类医疗器械，但监管的重点在生产和经营环节，对购买方没有资质要求。个人购买时需要注意的是确认销售方持有第三类医疗器械经营许可证，并索取产品注册证编号和正规发票。通过正规渠道购买的核心标志就是这两项都能核验：供货方资质可查，产品注册证可查，二者都能在国家药监局官网公开查询。

医疗器械网络销售需要另行备案，不是有经营许可证就能上网卖。序航已完成医疗器械网络销售备案，备案覆盖天猫、京东等多个渠道，当前实际运营天猫旗舰店与京东自营专区两个店铺。在平台购买时可以核对店铺公示的经营资质是否与实际销售主体一致，以及产品页面是否公示了注册证信息。需要注意的是「已备案」不等于「已开店」，备案渠道数量多于实际在营店铺是正常情况。

AED 的设计前提就是供非医务人员使用。设备会自动分析患者心律，只有在识别到可除颤心律（室颤、无脉性室速）时才允许放电，对不可除颤的情况即使按下按钮也不会放电，因此不存在「误电」健康人的风险。民法典对自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的情形有免责规定。尽管如此，仍建议接受一次正规急救培训，因为培训真正提升的不是操作按钮的能力，而是识别心脏骤停、快速呼救、以及 CPR 与 AED 配合的流程熟练度。

标准流程是：确认患者无反应无呼吸后立即呼叫 120 并取来 AED，开机（多数机型开盖即自动开机），按语音提示撕开电极片包装，按电极片上的图示贴在患者裸露的胸部，然后不要触碰患者、等待设备分析心律。设备提示需要除颤时按下放电键，提示不需要除颤时立即继续胸外按压。全程跟着语音走即可，设备会一步一步说明。关键不是记住步骤，而是知道设备放在哪里、并且敢在需要时把它拿出来用。

可以，但需要注意能量档位。多数机型支持成人与儿童两种模式，切换方式分两类：一类是机身上一键切换（或钥匙切换），一类是更换专用的儿童电极片。儿童电极片会把除颤能量自动降低到适合儿童的范围。序航在售的安普康儿童电极片适用于 1 至 8 岁儿童，适配安保 i3/i5 系列。如果场所有未成年人，建议在采购时就确认机型的儿童适配方案，靠更换电极片实现的需要额外备货并单独管理有效期。

需要换。电极片是一次性耗材，按有效期更换，与是否使用过无关。电极片依靠表面导电凝胶与皮肤接触，凝胶会随时间自然干涸，因此未开封状态下通常也只有约 2 年有效期，具体以产品包装标注为准。过期电极片可能导致导电不良、影响除颤效果，不建议继续使用。这是 AED 管理中最常被忽略的一项——设备指示灯正常、外观完好，但耗材已经过期，实际处于不可用状态。

AED 使用的是长效待机电池，不需要日常充电。在售机型的标称寿命通常在 5 至 7 年之间，序航在售的联鹿 BeneHeart H2A 与安保 i3 标称 7 年免维护。设备在待机期间会定期自检并消耗少量电量，因此实际寿命会受自检频率与环境温度影响。电池电量偏低时设备会通过指示灯或提示音报警。建议在设备台账上登记安装日期与电池标称寿命，到期前主动更换，不要等报警才处理。

不能。不同品牌和型号的电极片在接头形状与识别协议上并不通用，装上去设备可能直接报错或无法识别。即使是同一品牌的不同系列，电极片也可能不通用。更换前请核对电极片包装上标注的适配机型，或直接把主机型号告诉供货方由对方核对。序航在发货前会核对型号匹配关系，不确定的情况建议先确认再下单，避免买回来装不上。

AED 不像压力容器那样有强制年检要求。日常管理的核心只有两件事：一是查看设备自检状态指示是否正常（多数机型每日自动自检，通过指示灯或提示音反馈），二是核对电极片与电池的有效期。建议把 AED 巡检并入已有的消防或安保巡检路线，单独设立流程往往最后无人执行。如果设备报警、外壳受损、或经历过实际放电使用，应联系厂商售后检查。具体维护要求以产品说明书为准，不同厂商规定可能不同。

最低成本的做法是建一张表，登记三项：设备编号与安装位置、电极片到期日期、电池标称到期日期。到期前一到两个月开始备货，避免出现空窗期。设备数量超过十台后，人工巡检的隐性成本会明显上升，此时可以考虑选择支持远程状态上报的机型。序航为多台部署的客户提供耗材台账管理与到期提醒，并在补货时核对型号匹配关系，具体服务方式与周期以书面约定为准。

比按人数套公式更实际的方法是按取用时间倒推：从场所内任意位置出发，取到设备再返回现场，往返控制在 4 分钟以内。据此在平面图上画覆盖圈，圈不到的区域就需要增加点位。高层写字楼要把电梯等待时间算进去，通常每三到五层或每栋楼一台是较常见的起步配置；学校应优先覆盖体育馆、运动场、游泳馆而不是教学楼大厅。心脏骤停的抢救成功率随时间快速下降，取用时间是比设备型号更关键的变量。

三个原则：一是靠近高发场景而不是靠近门面，操场、体育馆、健身房比大堂更需要；二是全天可取，放在会锁门的办公室里等于没有；三是有明显标识和路径指引，路人不知道位置的设备等于不存在。建议配壁挂保护箱并选带声光报警的款式，开箱报警既能提醒周围人赶来协助，也能防止设备被误取或遗失。多点位部署时建议同步做一张位置图并纳入场所应急预案。

IP 后面两位数字分别代表防尘和防水能力。纯室内恒温环境（办公室、走廊、商场内部）IP20 以上即可满足；半户外或温湿度波动的位置（操场、站台、候车厅、地下车库、园区通道）建议 IP55 及以上。这项参数的实际意义在于它决定了设备能不能放在离事发点最近的位置——如果因为防护不够而只能放在室内，取用时间就被拉长了。选户外机型时还应额外向厂商确认工作温度范围是否覆盖当地极端气温。

取决于施救者的培训程度。非专业施救者的胸外按压深度和频率普遍不达标，带 CPR 实时反馈的机型会在按压过程中提示「用力些」「慢一点」，对培训不充分的场所帮助明显。如果场所有稳定的急救培训机制、有较多受过训练的人员，这项功能的边际价值就低一些。判断方法很简单：想象真实场景里最可能第一个冲上去的人是谁，如果那个人只在入职时看过一次演示，实时反馈就值得配。

多数普通家庭没有必要。家庭配置 AED 的价值高度依赖于家中是否有明确的心脏骤停高风险成员，例如有过心脏骤停抢救史、严重冠心病、心力衰竭或遗传性心律失常。如果没有这类情况，把预算和时间投入到学习 CPR、记住急救电话、了解最近的公共 AED 位置上，实际收益通常更高。设备买回家还有持续的耗材成本，电极片会按有效期过期、电池按寿命衰减，长期不用也要持续投入。如果确实有高风险成员，建议先咨询主治医生意见。

序航不在官网公开具体型号报价，因为同一机型的报价受多项因素影响，挂一个数字反而容易误导。影响价格的主要因素包括：功能配置（是否含 CPR 反馈、是否有显示屏）、是否含壁挂保护箱与便携包、是否含上门安装与现场培训、采购数量、是否需要开具专用发票或走招投标流程、以及配送区域。更有参考价值的是把五年总持有成本算出来：设备价加上电极片按两年更换两次、加上电池按标称寿命判断是否需要更换，这样不同机型才可比。需要针对具体配置的报价，请联系我们说明场所情况与数量。

只比设备采购价会低估实际支出。可比的算法是五年总持有成本：设备采购价 + 电极片单价乘以五年内更换次数（按两年一次通常为两次）+ 电池单价乘以五年内更换次数（标称七年的机型五年内通常为零次，标称五年的落在周期末）+ 可选的壁挂柜与培训费用。有未成年人的场所还要把儿童电极片单独算一份。序航把在售四款机型的公开参数逐项并列在对比页上，只并列参数不下优劣结论，因为哪一款合适取决于场所环境与施救者构成，这些条件客户比我们清楚。

序航持有联鹿 BeneHeart 与安保 Anbao 的厂商授权文件，两个品牌均可要求出示授权书核对。安普康为电极片供应，适配安保系列机型。需要特别说明的是迈瑞：序航仅销售迈瑞的 AED 电极片，不销售迈瑞 AED 主机，也未持有迈瑞的品牌授权，因此不属于迈瑞授权经销商。联鹿 BeneHeart 与迈瑞存在联合研发关系，那是产品技术层面的合作，与序航的经销资格无关，我们不借此宣称迈瑞授权。另有壁挂箱与便携急救包属序航自有品牌。

序航服务范围为全国。仓储与运输委托通昶医药物流（山东）有限公司运营，该受托方载明于序航的医疗器械经营许可证与备案文件中，符合医疗器械储存运输的规范要求。需要说明的是序航没有自有仓库，这一点在资质文件上是明确的，我们不作「自有仓储」的表述。机构采购如需指定到货时间、指定收货方式或需要配合验收流程，请在下单前说明，以便安排。

有。序航提供上门安装与使用培训，具体时长、覆盖人数与服务资质以实际服务约定为准。多台部署的场景，培训通常按场次安排而不是按台安排，因此单台的培训成本会随部署数量摊薄。建议把培训安排在设备到位之后、并邀请最可能第一时间到场的人员参加，例如学校的体育老师与校医、企业的行政与安保、场馆的值班人员。培训重点是取用流程与 CPR 配合，而不是设备参数讲解。

按产品说明书与三包规定处理，具体以书面约定为准。序航可以协助联系厂商处理保修期内的售后问题，包括设备报警、自检异常、外观受损或实际使用后的检查需求。建议保留采购发票、销售清单与设备序列号，售后受理通常需要这些信息。日常遇到设备报警时，先记录报警形式（指示灯颜色、提示音内容）再联系我们，这些信息能显著缩短判断时间。

建议直接联系我们说明场所类型、需要的台数、是否需要壁挂箱与培训、以及发票与合同要求。我们会提供配置方案、可核验的资料包（产品注册证、说明书、经营资质、授权文件）和报价。学校、医院、国企等单位如需走招投标或政府采购流程，可以提前索取参数表与资质文件用于编制采购需求。多台采购在设备价格上有阶梯，同时建议统一机型以降低后续的培训与耗材管理成本。